ELABORACIÓN Y CONTROL DE PAPELILLOS PNLFF01100 PÁGINA 6 DE

3ª Unidad Didáctica la Elaboración de los Tesauros de
Modelo Para la Elaboración de un Reglamento Interno de



PAPELETAS


ELABORACIÓN Y CONTROL DE PAPELILLOS

PN/L/FF/011/00

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ELABORACIÓN Y CONTROL DE PAPELILLOS




Índice




  1. Objetivo

  2. Responsabilidad de aplicación y alcance

  3. Definiciones

  4. Descripción

    1. Fórmula patrón

    2. Material y equipo

    3. Entorno

    4. Método patrón

    5. Acondicionamiento

    6. Controles

  1. Registros

  2. Control de cambios

  3. Anexos

Anexo I- Control de copias

Anexo II- Esquema de plegado de papel


















1. OBJETIVO

Definir el procedimiento para la elaboración de papelillos.


2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y /o auxiliar) que proceda a la elaboración de papelillos.


3. DEFINICIONES

No procede


4. DESCRIPCIÓN

4.1 Fórmula patrón.

Componente 1 X mg o g

Componente 2 X mg o g

...

Componente N X mg o g


4.2 Material y equipo.

-Balanza de precisión

-Mortero y pistilo

-Espátulas

-Papel cebolla o de aluminio.


4.3 Entorno

Humedad relativa: 60 %

Temperatura: 25 +/- 5º C

Excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones.


4.4 Método patrón.

1. Pesar la cantidad (PG/L/OF/001/00) prevista de cada uno de los componentes por separado según la fórmula a realizar.

2. Colocar en el mortero los dos que ocupan un menor volumen y mezclarlos bien utilizando la técnica de dilución geométrica.

3. Siguiendo la misma técnica ir añadiendo y mezclando uno a uno el resto de los componentes en orden creciente del volumen que ocupan.

4. Pesar la cantidad de mezcla necesaria para cada papeleta y plegarla (Anexo II).


4.5 Acondicionamiento

Proceder al acondicionamiento en recipientes herméticamente cerrados que protejan de la humedad y la luz.


4.6 Controles.

-aspecto externo: sin roturas.

-verificación de peso.

-verificar el número de unidades.

Cuando proceda se completa con las exigencias que figuren el la Real Farmacopea Española.


5. REGISTROS

No aplica.













































6. CONTROL DE CAMBIOS



Versión nº

Cambios realizados

Fecha



















































































ANEXO I


CONTROL DE COPIAS



Número

de copia

Nombre

Cargo

Firma

Fecha


















































































ANEXO II


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