LEGE NR 53 DIN 14 MAI 2020 PRIVIND APROBAREA

ANATOMIEPATOLOGICA PROCEDURA OPERAŢIONALĂ PRIVIND PUNEREA IN LUCRU A
CONSULTAREA PUBLICĂ PRIVIND PRINCIPALELE PROBLEME A RESURSELOR DE
(ANEXA NR 1A LA NORME) SITUAŢIA PRIVIND LOCURILE DE

4 ANALIZA PRIVIND MODUL DE COMASARE CLASIFICARE ŞI ACREDITARE
40 Anexa nr 3 la Regulamentul Sanitar Privind Produsele
6 SOLICITARE PRIVIND CUNOAŞTEREA ORIGINILOR ŞI A PROPRIULUI TRECUT

LEGE nr

LEGE nr. 53 din 14 mai 2020

privind aprobarea <LLNK 12019 85180 301 0 46>Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 85/2019 pentru completarea <LLNK 12011 77182 3=1 0 46>Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii

EMITENT: PARLAMENTUL ROMÂNIEI

PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 396 din 15 mai 2020

Data intrarii in vigoare : 18 mai 2020



Parlamentul României adoptă prezenta lege.

ARTICOL UNIC

Se aprobă <LLNK 12019 85180 301 0 62>Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 85 din 27 decembrie 2019 pentru completarea <LLNK 12011 77182 3=1 0 46>Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.053 din 30 decembrie 2019, cu următoarele modificări:

- <LLNK 12019 85180 302 1 14>Articolul unic se modifică şi va avea următorul cuprins:

"ART. I

<LLNK 12011 77182 3=1 0 45>Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 680 din 26 septembrie 2011, aprobată prin <LLNK 12015 184 10 201 0 18>Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează:

1. <LLNK 12011 77182 3=2 3 18>După articolul 3^4 se introduce un nou articol, articolul 3^5, cu următorul cuprins:

ART. 3^5

Prin excepţie de la prevederile art. 3^4, începând cu trimestrul IV al anului 2019, valoarea BAt este de 1.668 milioane lei.

2. <LLNK 12011 77182 3=1 0 18>După articolul 3^6 se introduce un nou articol, articolul 3^7, cu următorul cuprins:

ART. 3^7

(1) Începând cu trimestrul I al anului 2020, contribuţia trimestrială se calculează şi se datorează diferenţiat pentru medicamente de tip I, II, şi III, în condiţiile prezentului articol.

(2) Clasificarea medicamentelor în medicamente de tip I, medicamente de tip II şi medicamente de tip III în vederea calculării contribuţiei trimestriale se realizează după cum urmează:

a) prin „medicament de tip I“ se înţelege: medicamentul autorizat în conformitate cu <LLNK 12006 95 13 2a2 704 8>art. 704 şi <LLNK 12006 95 13 2a2 706 38>706 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, sau un medicament autorizat în Uniunea Europeană prin procedura centralizată conform <LLNK 832004R0726C(01) 32>Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004, de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea şi supravegherea medicamentelor de uz uman şi veterinar şi de instituire a unei Agenţii Europene pentru Medicamente, pe bază de studii clinice proprii. În scopul aplicării prezentei ordonanţe de urgenţă, medicamentele pentru care s-a acordat o autorizaţie de uz pediatric (PUMA) şi medicamentele prevăzute la <LLNK 12006 95 13 2a2 710111>art. 710 - cu indicaţii susţinute de studii clinice de eficacitate proprii - din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, sunt considerate medicamente inovative şi pentru care în ultima lună din fiecare trimestru nu există cel puţin un generic sau un biosimilar cu preţ introdus în Lista de decontare a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate;

b) prin „medicament de tip II“ se înţelege: medicament produs pe o linie de fabricaţie din România, indiferent dacă prin modul de autorizare se poate clasifica ca medicament de tip I sau medicament de tip III, după caz;

c) prin „medicament de tip III“ se înţelege: medicamentul definit conform <LLNK 12006 95 13 2a2 708 61>art. 708 alin. (2) lit. b) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. În scopul aplicării prezentei ordonanţe de urgenţă, medicamentele autorizate conform <LLNK 12006 95 13 2a2 708 18>art. 708 alin. (3), <LLNK 12006 95 13 2a2 709 8>art. 709 şi <LLNK 12006 95 13 2a2 710 8>art. 710 - cu indicaţie de substituţie, <LLNK 12006 95 13 2a2 711 8>art. 711, <LLNK 12006 95 13 2a2 715 3>715 şi <LLNK 12006 95 13 2a2 718 38>718 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi oricare alte medicamente care nu se încadrează la definiţiile de la lit. a) şi b) sunt considerate medicamente de tip III;

d) lista „medicamentelor de tip I, tip II şi tip IIIˮ se aprobă trimestrial prin ordin al ministrului sănătăţii, până la data de 25 inclusiv a lunii următoare încheierii unui trimestru;

e) definiţiile stabilite la lit. a), b) şi c) se aplică şi medicamentelor importate/distribuite paralel.

(3) Pentru „medicamentele de tip Iˮ, contribuţia trimestrială se calculează prin aplicarea procentului de 25% asupra valorii aferente consumului centralizat al acestora, comunicat de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, în condiţiile art. 5 alin. (7^1), după scăderea T.V.A.

(4) Pentru „medicamentele de tip IIˮ, contribuţia trimestrială se calculează prin aplicarea procentului de 15% asupra valorii aferente consumului centralizat al acestora, comunicat de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, în condiţiile art. 5 alin. (7^1), după scăderea T.V.A.

(5) Pentru „medicamentele de tip IIIˮ, contribuţia trimestrială se calculează prin aplicarea procentului de 20% asupra valorii aferente consumului centralizat al acestora, comunicat de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, în condiţiile art. 5 alin. (7^1), după scăderea T.V.A.

ART. II

Începând cu trimestrul următor al intrării în vigoare a legii de aprobare a prezentei ordonanţe de urgenţă, valoarea BAt se indexează cu rata inflaţiei, faţă de valoarea ultimului trimestru al anului anterior."




Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor <LLNK 11991 0221 202 75 7>art. 75 şi ale <LLNK 11991 0221 202 76 55>art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.



PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR

ION-MARCEL CIOLACU

p. PREŞEDINTELE SENATULUI,

ROBERT-MARIUS CAZANCIUC


Bucureşti, 14 mai 2020.

Nr. 53.


-----




ACORD PRIVIND PRIVIND PRELUCRAREA DATELOR CU CARACTER PERSONAL
ACORD SECTORIAL PRIVIND NEGOCIEREA SI CONTRACTAREA COLECTIVA IN SECTORUL
ACTE NECESARE PENTRU COMUNICAREA PRIVIND ÎNCEPEREA EXECUŢIEI LUCRĂRILOR


Tags: aprobarea , privind, aprobarea