PLIEGOS DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE IMPLANTES

ANEXO III PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES FECHA
COORDINACION ZONAL – ZONA 8 – INMOBILIAR PLIEGOS REGIMEN
LOS PLIEGOS DE CLÁUSULAS ADMINISTRATIVAS PARTICULARES DEBERÁN PASAR A

MENOR CUANTÍA OBRAS MODELO DE PLIEGOS MENOR CUANTÍA OBRAS
MODELO DE PLIEGOS COMPRA POR CATÁLOGO ELECTRÓNICO VERSIÓN 20
MODELO DE PLIEGOS LISTA CORTA CONSULTORÍA VERSIÓN 22 –

PLIEGOS DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE



PLIEGOS DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE IMPLANTES UROLOGÍA-GINECOLOGÍA.




EXPEDIENTE Nº 2007-0-17.



1.- CONFIGURACIÓN DE LAS OFERTAS TÉCNICAS.


    1. El presente pliego tiene por objeto la adquisición de IMPLANTES UROLOGIA-GINECOLOGIA con destino al Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, que se ajustarán en todos los casos a las especificaciones técnicas mínimas adjuntas al presente pliego, siendo su descripción la siguiente:



Nº Lote

Código

Artículo

Cantidad

1

018571

BANDA POLIPROPILENO REPARACION ANTERIOR SUELO PELVICO

6

2

018570

BANDA POLIPOROPILENO REPARACION TOTAL SUELO PELVIC

7

3

035975

IMPLANTE EN CABESTRILLO LIBRE DE TENSION VIA SUPRAPUBICA INCONTINENCIA URINARIA FEMENINA

3

4

035103


BANDA LIBRE DE TENSION POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR VIA TRANSOBTURADORA INCONTINENCIA URINARIA

30

5

014367

EQUIPO SUSPENSION DE URETRA CON CINTA DE POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR

24

6

035346

IMPLANTE EN CABESTRILLO SUBURETRAL REGULACION MECANICA EXTERNA PARA INCONTINENCIA DE ESFUERZO

6

7

038560

EQUIPO CON MALLA POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR VIA VAGINAL COLPOSUSPENSION

5

8

034994

PROTESIS ESFINTER URINARIO ARTIFICIAL VIA SUPRAPUBICA

2



    1. Cuando, por la naturaleza de la oferta técnica, se introduzcan variantes de la oferta principal que complementen o mejoren los bienes ofertados en ellas, siempre que ofrezca ventajas en su utilización debido a nuevas tecnologías, mayor número de prestaciones y otras características que puedan ver ventajosas para la Administración, además del correspondiente catálogo comercial y descripción técnica de la oferta se indicaran las circunstancias por las que se producen estas mejoras o variantes técnicas y sus efectos en el conjunto de la oferta.



1.3 En el sobre B se indicará cualquier otra documentación complementaria que permita evaluar el apartado 13 del cuadro de características del Pliego de Cláusulas Administrativas.



  1. REQUISITOS GENERALES PARA LA COMERCIALIZACION DE MATERIAL SANITARIO.


    1. Los productos sanitarios deberán cumplir la normativa vigente para la comercialización de productos sanitarios en España y marcado CE .


    1. Respecto del etiquetado, deberán cumplir el RD 414/96.


    1. Se deberán adjuntar fichas técnicas y de seguridad de todos los artículos ofertados.



3.- Las Empresas ofertan tes deberán cumplimentar como ANEXO una relación de los Hospitales en los que se utilicen los distintos productos que se presentan a esta convocatoria.


4.- Las Empresas que se presenten a esta convocatoria, deberán presentar todos los documentos a incluir en el Sobre A y sobre B, en castellano o acompañarlos con una traducción en castellano.


5.- LUGAR Y PLAZOS DE ENTREGA


Las entregas parciales del suministro se efectuarán en el Hospital Ntra. Sra. Del Perpetuo Socorro, en los plazos señalados en la programación, que con carácter general será de quince días, pudiendo variar en función de las necesidades del centro.


El adjudicatario deberá responder ante una urgencia en un plazo máximo de 72 horas.


6.- MATERIAL EN DEPOSITO. CONDICIONES GENERALES DE EJECUCIÓN DE SUMINISTRO.


El adjudicatario deberá depositar el material adjudicado en la cantidad suficiente para un desarrollo optimo de la actividad asistencial del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, esta cantidad se determinará junto con el adjudicatario.


El material depositado deberá venir acompañado de su correspondiente albarán valorado uno por cada artículo, figurando la referencia, cantidad, número de lote, número de serie ,y fecha de caducidad.


Las cantidades depositadas deberán estar siempre actualizadas por el adjudicatarios respecto a su caducidad.


El material necesario y especifico para el implante de la prótesis será suministrado y mantenido en uso por el adjudicatario, sin que ello suponga un gasto adicional al hospital.


Ante la comunicación del material implantado, su reposición no podrá demorarse más de72 horas. Dicha reposición irá acompañada del correspondiente albarán valorado, dónde figurará el número de pedido que repone y que figura en la petición, la referencia y las iniciales del paciente a quien corresponde la reposición así como el número de serie y de lote y la fecha de caducidad.


El plazo de entrega de los productos demandados será en los pedidos ordinarios de 72 horas a contar desde el momento de recepción del pedido. Los pedidos calificados como urgentes serán suministrados en 24 horas siguientes a la recepción del pedido.


Las facturas comprenderán el material implantado debiendo indicar en las mismas el número de pedido y los números de albaranes a los que corresponde.


A la finalización del contrato, los depósitos no consumidos serán retirados por el adjudicatario sin coste alguno para el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete


No se precisan muestras.


7. .- Si durante la vigencia del contrato, se innovaran o mejoraran las características solicitadas en las fichas del producto, se podrán incorporar en el mismo proceso de contratación siempre que conlleven un interés de uso o utilización, que será valorado por un Comité Técnico designado por el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete.


8.- La oferta Económica se expresará necesariamente en euros, especificando precio unitario por cada modelo y referencia.



Albacete, a 12 de Abril de 2007.



SUBDIRECTOR MÉDICO AREA QUIRURGICA EL DIRECTOR GERENTE DEL C.H.U.A.







Fdo.:Ibrahim Hernández Millan. Fdo. Jesús Martino Sánchez Mtnez.

ANEXO I



Descripción técnicas de los artículos:


Código 018571: BANDA POLIPROPILENO REPARACION ANTERIOR SUELO PELVI CO: EQUIPO QUE PUEDE ESTAR COMPUESTO POR: UNA MALLA DE POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR CUYOS EXTREMOS INCORPORAN DOS CONECTORES. ACOMPAÑADO DE UNAS AGUJAS CON FORMA CURVA CON EXTREMO DISTAL DE ACERO INOXIDABLE Y MANGO DE PLASTICO QUE VAN UNIDAS A LA MALLA A TRAVES DE SUS CONECTORES HASTA EL MOMENTO DE SU COLOCACION, EN EL QUE LAS AGUJAS Y LOS CONECTORES SE EXTRAEN Y DESECHAN. ESTERIL. APLICACIONES: PARA LA CORRECCION DE CISTOCELES.


Código 018570: BANDA POLIPOROPILENO REPARACION TOTAL SUELO PELVICO: EQUIPO QUE PUEDE ESTAR COMPUESTO POR: UNA MALLA DE POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR CUYOS EXTREMOS INCORPORAN DOS CONECTORES. ACOMPAÑADO DE UNAS AGUJAS CON FORMA CURVA CON EXTREMO DISTAL DE ACERO INOXIDABLE Y MANGO DE PLASTICO QUE VAN UNIDAS A LA MALLA A TRAVES DE SUS CONECTORES HASTA EL MOMENTO DE SU COLOCACION, EN EL QUE LAS AGUJAS Y LOS CONECTORES SE EXTRAEN Y DESECHAN. ESTERIL. APLICACIONES: PARA LA CORRECCION DE CISTOCELES Y RECTOCELES.


Código 035975: IMPLANTE EN CABESTRILLO LIBRE DE TENSION VIA SUPRA PUBICA INCONTINENCIA URINARIA FEMENINA: IMPLANTE COMPUESTO POR: CABESTRILLO FORMADO POR UNA MALLA DE POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR Y UNA SUTURA DE TENSION REABSORBIBLE QUE TIENE COMO OBJETIVO MANTENER EL CORRECTO TENSADO Y COLOCACION DE LA MALLA. SE COLOCA CON LA AYUDA DE UNOS PASADORES CON EXTREMO DISTAL DE ACERO INOXIDABLE CON FORMA ARQUEADA Y EXTREMO PROXIMAL CON UN MANGO DE PLASTICO. ESTOS PASADORES SE UNEN AL CABESTRILLO MEDIANTE UNOS CONECTORES QUE FACILITAN LA CORRECTA COLOCACION DEL IMPLANTE. ESTERIL. APLICACIONES: PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA FEMENINA DE ESFUERZO Y/O LA HIPERMOBILIDAD URETRAL.


Código 035103: BANDA LIBRE DE TENSION POLIPROPILENO O SIMILAR MONO FILAR VIA TRANSOBTURADORA INCONTINENCIA URINARIA: BANDA QUE CONSISTE EN UNA MALLA DE POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR DE 2CM DE ANCHO, 60CM DE LARGO Y 0,55MM DE GROSOR. SE COLOCAN CON LA AYUDA DE UNOS PASADORES CON EXTREMO DISTAL DE ACERO INOXIDABLE QUE PUEDEN TENER FORMA HELICOIDAL O CURVA Y EXTREMO PROXIMAL CON UN MANGO DE PLASTICO. ESTERIL. APLICACIONES: PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA FEMENINA DE ESFUERZO MEDIANTE TECNICA TRANSOBTURADORA.








Código 014367: EQUIPO SUSPENSION DE URETRA CON CINTA DE POLIPROPI LENO O SIMILAR MONOFILAR: EQUIPO SUSPENSION DE URETRA COMPUESTO POR UNA CINTA DE POLIPROPILENO Y DERIVADO DE 1,1CM DE ANCHO, 40CM DE LARGO Y 0,7MM DE GROSOR UNIDA A DOS AGUJAS DE ACERO INOXIDABLE CUBIERTAS POR UNA FUNDA DE PLASTICO SOLAPADA EN LA MITAD, UN INTRODUCTOR DE AGUJA DE ACERO INOXIDABLE QUE CONSTA DE MANGO, VASTAGO DE METAL FILETEADO CON ANILLO DE GOMA Y UNA GUIA DE CATETER RIGIDA. ESTERIL. APLICACIONES: PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO.


Código 035346: IMPLANTE EN CABESTRILLO SUBURETRAL REGULACION MECA NICA EXTERNA PARA INCONTINENCIA DE ESFUERZO: IMPLANTE EN COMPUESTO POR: CABESTRILLO FORMADO POR UNA MALLA DE POLIPROPILE NO O SIMILAR MONOFILAR CON DOS HILOS DE TRACCION DE POLIPROPILENO EN CADA EXTREMO, UN EQUIPO DE REGULACION QUE PERMANECERA IMPLANTADO Y UN APARATO EXTERNO QUE SE ENCARGA DE ELEVAR O DESCENDER EL NIVEL DEL CABESTRILLO TENIENDO TAMBIEN LA POSIBILIDAD DE MANUALMENTE REAJUSTARLO. EL EQUIPO DE REGULACION Y EL APARATO EXTERNO SE CONECTAN MEDIANTE UN DESACOPLADOR. APLICACIONES: PARA EL TRATAMIENTO QUIRURGICO DE LA INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO.


Código 038560: EQUIPO CON MALLA POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR VIA VAGINAL COLPOSUSPENSION: EQUIPO QUE PUEDE ESTAR COMPUESTO POR: UNA MALLA DE POLIPROPILENO O SIMILAR MONOFILAR CUYOS EXTREMOS INCORPORAN DOS CONECTORES. ACOMPAÑADO DE UNAS AGUJAS CON FORMA CURVA CON EXTREMO DISTAL DE ACERO INOXIDABLE Y MANGO DE PLASTICO QUE VAN UNIDAS A LA MALLA A TRAVES DE SUS CONECTORES HASTA EL MOMENTO DE SU COLOCACION, EN EL QUE LAS AGUJAS Y LOS CONECTORES SE EXTRAEN Y DESECHAN. ESTERIL. APLICACIONES: PARA LA SUSPENSION DE LA CUPULA VAGINAL, TRATAMIENTO DEL RETOCELE Y /O ENTEROCELE.


Código 034994: PROTESIS ESFINTER URINARIO ARTIFICIAL VIA SUPRAPUBICA:

PROTESIS QUE CONSISTE EN UN DISPOSITIVO HIDRAULICO DE SILICONA. FORMADO POR TRES COMPONENTES: UN MANGUITO OCLUSIVO INFLABLE QUE SE IMPLANTA EN CUELLO VESICAL Y HACE DE ESFINTER, UN BALON RESERVORIO DE PRESION REGULABLE QUE SE SITUA A NIVEL LATEROVESICAL O INFRAPERITONEAL Y UNA BOMBA QUE SE COLOCA EN EL ESCROTO PARA ABRIR Y CERRAR EL MANGUITO PUEDE SER ACTIVADA O DESACTIVADA. APLICACIONES: PARA DESEMPEÒAR LA FUNCION ESFINTERIANA Y TRATAR LA INCONTINENCIA URINARIA, VIA SUPRAPUBICA.




PÁGINAS Y PLIEGOS ACERCA DE LAS PÁGINAS Y LOS
PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES FECHA 07012010 NOMBRE
PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES NOMBRE DEL ORGANISMO


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