ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN

(BRIEFKOPF BZW ANGABEN ZUR VERANTWORTLICHEN STELLE) FRAU (VORNAME
1 INFORMATIONEN ZUR RECHNUNGSSTELLUNG PFLICHTANGABEN IN EINER
5 FORMBLATT GO ANGABEN ZUM GENTECHNISCH VERÄNDERTEN

7 FORMBLATT AL (S1S2) ANGABEN ZU SICHERHEITSMASSNAHMEN
8 FORMBLATT AP (S1S2) ANGABEN ZU SICHERHEITSMASSNAHMEN
1 ANGABEN ZU DATUM VERSION UND ERSTELLER GGF

Combined label-leaflet_clean_de

<ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE>

{ART/TYP}

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

<Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:>

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels

{(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform <Zieltierart(en)>}

{Wirkstoff(e)}

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

4. Darreichungsform

5. Packungsgröße

6. Anwendungsgebiet(e)

7. Gegenanzeigen

8. Nebenwirkungen

< Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

<Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem erfolgen. > [For MRP/DCP only]

9. Zieltierart(en)

10. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

11. Hinweise für die richtige Anwendung

12. Wartezeit(en)

<Wartezeit(en):>

13. Besondere Lagerungsbedingungen

<Nicht über <25°C> <30°C> lagern.>

<Unter <25°C> <30°C> lagern.>

<Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>

< Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>

<Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>

<In der Originalverpackung><Im Originalbehältnis> aufbewahren.>

<, um den Inhalt vor <Licht> und <Feuchtigkeit> zu schützen.>

<Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>

<Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden. <Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.>>

14. Besondere Warnhinweise

<Keine.>

<Trächtigkeit:>

<Laktation:>

<Trächtigkeit und Laktation:>

<Legeperiode:>

<Fortpflanzungsfähigkeit:>

<Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):>

<Inkompatibilitäten:>

15. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

<Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser <oder den Haushaltsabfall.> entsorgt werden.>

<Fragen Sie Ihren <Tierarzt> <oder> <Apotheker>, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.>

16. Genehmigungsdatum der Kennzeichnung

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.

<17. Weitere Angaben>

<Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

{Nom/Naam/Name}

<{Adresse/Adres/Anschrift }

BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>

Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/

Telefonnummer}

<{E-mail}>

Lietuva

{pavadinimas}

<{adresas}

LT {pašto indeksas} {miestas}>

Tel: +370{telefono numeris}

<{E-mail}>

Република България

{Наименование}

<{Адрес}

BG {Град} {Пощенски код}>

Teл: + 359 {Телефонен номер}

<{E-mail}>

Luxembourg/Luxemburg

{Nom}

<{Adresse}

L-0000 {Localité/Stadt}>

Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}

<{E-mail}>

Česká republika

Název

<Adresa

CZ město>

Tel: +telefonní číslo

<{E-mail}>

Magyarország

{Név}

<{Cím}

HU-0000 {Város}>

Tel.: + {Telefonszám}

<{E-mail}>

Danmark

{Navn}

<{Adresse}

DK-0000 {by}>

Tlf: + {Telefonnummer}

<{E-mail}>

Malta

{Isem}

<{Indirizz}

MT-0000 {Belt/Raħal}>

Tel: + {Numru tat-telefon}

<{E-mail}>

Deutschland

{Name}

<{Anschrift}

DE-00000 {Stadt}>

Tel: + {Telefonnummer}

<{E-mail}>

Nederland

{Naam}

<{Adres}

NL-0000 XX {stad}>

Tel: + {Telefoonnummer}

<{E-mail}>

Eesti

(Nimi)

<(Aadress)

EE - (Postiindeks) (Linn)>

Tel: +(Telefoninumber)

<{E-mail}>

Norge

{Navn}

<{Adresse}

N-0000 {poststed}>

Tlf: + {Telefonnummer}

<{E-mail}>

Ελλάδα

{Όνομα}

<{Διεύθυνση}

EL-000 00 {πόλη}>

Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}

<{E-mail}>

Österreich

{Name}

<{Anschrift}

A-00000 {Stadt}>

Tel: + {Telefonnummer}

<{E-mail}>

España

{Nombre}

<{Dirección}

ES-00000 {Ciudad}>

Tel: + {Teléfono}

<{E-mail}>

Polska

{Nazwa/ Nazwisko:}

<{Adres:}

PL – 00 000{Miasto:}>

Tel.: + {Numer telefonu:}

<{E-mail}>

France

{Nom}

<{Adresse}

FR-00000 {Localité}>

Tél: + {Numéro de téléphone}

<{E-mail}>

Portugal

{Nome}

<{Morada}

PT-0000000 {Cidade}>

Tel: + {Número de telefone}

<{E-mail}>

Hrvatska

{Ime}

<{Adresa}

{Poštanski broj} {grad}>

Tel: + {Telefonski broj}

<{e-mail}>

România

{Nume}

<{Adresă}

{Oraş} {Cod poştal} – RO>

Tel: + {Număr de telefon}

<{E-mail}>

Ireland

{Name}

<{Address}

IE - {Town} {Code for Dublin}>

Tel: + {Telephone number}

<{E-mail}>

Slovenija

{Ime}

<{Naslov}

SI-0000 {Mesto}>

Tel: + {telefonska številka}

<{E-mail}>

Ísland

{Nafn}

<{Heimilisfang}

IS-000 {Borg/Bær}>

Sími: + {Símanúmer}

<{Netfang}>

Slovenská republika

{Meno}

<{Adresa}

SK-000 00 {Mesto}>

Tel: + {Telefónne číslo}

<{E-mail}>

Italia

{Nome}

<{Indirizzo}

IT-00000 {Località}>

Tel: + {Numero di telefono}>

<{E-mail}>

Suomi/Finland

{Nimi/Namn}

<{Osoite/Adress}

FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}>

Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}

<{E-mail}>

Κύπρος

{Όνομα}

<{Διεύθυνση}

CY-000 00 {πόλη}>

Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}

<{E-mail}>

Sverige

{Namn}

<{Adress}

SE-000 00 {Stad}>

Tel: + {Telefonnummer}

<{E-mail}>

Latvija

{Nosaukums}

<{Adrese}

{Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>

Tel: + {Telefona numurs}

<{E-mail}>

United Kingdom

{Name}

<{Address}

{Town} {Postal code} – UK>

Tel: + {Telephone number}

<{E-mail}>

18. Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend

Für Tiere <Verschreibungspflichtig>

19. Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

20. Verfalldatum

<Haltbarkeit nach <Verdünnen> <Rekonstitution> gemäß den Anweisungen: …>

21. Zulassungsnummer(n)

EU/2/00/000/000

22. Chargenbezeichnung des Herstellers

Ch.-B. {Nummer}

103 INTERKULTURELLES FRAUENHAUS 1ALLGEMEINE PROJEKTANGABEN FÖRDERSCHWERPUNKT B MASSNAHMEN GEGEN
37 31 ALLGEMEINE ANGABEN ZUM TEILPROJEKT A 5
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN

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