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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA LA CONTRATACION DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

GERENCIA

PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

EXPEDIENTE Nº 33/09.001

1º.- OBJETO:

El presente Expediente tiene por objeto la adquisición de MEDICAMENTOS GRUPOS C, D, J, L, N y V, con destino al Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Central de Asturias.

2º.- CARACTERÍSTICAS:

Lote 1

Código ATC: C03CA

Principio activo: Furosemida

Composición y forma farmacéutica: 20 mg ampolla

Unidades: 93.654

Importe unitario IVA excluido: 0,322981 €

IVA (4 %): 0,012919 €

Lote 2

Código ATC: D08AG

Principio activo: Povidona yodada

Composición y forma farmacéutica: 10% Fr. 125 ml. Solución dérmica

Unidades: 3.303

Importe unitario IVA excluido: 1,693365 €

IVA (4 %): 0.067735 €

Lote 3

Código ATC: J01GB

Principio activo: Tobramicina

Composición y forma farmacéutica: 300mg Ampolla Solución nebulizador

Unidades: 3.150

Importe unitario IVA excluido: 35,205769 €

IVA (4 %): 1,408231€

Lote 4

Código ATC: L01CA

Principio activo: Vinorelbina

Composición y forma farmacéutica: 50 mg vial C/1

Unidades: 792

Importe unitario IVA excluido: 68,498558 €

IVA (4 %): 2,739942 €

Lote 5

Código ATC: L01DB

Principio activo: Epirubicina

Composición y forma farmacéutica: 200 mg / 100 ml Vial

Unidades: 102

Importe unitario IVA excluido: 141,194904 €

IVA (4 %): 5,647796 €

Lote 6

Código ATC: N02BE

Principio activo: Paracetamol

Composición y forma farmacéutica:1 gr/100 ml Inyectable

Unidades: 163.428

Importe unitario IVA excluido: 1,360769 €

IVA (4 %): 0,054431€

Lote 7

Código ATC: N03AG

Principio activo: Valproato sódico IV

Composición y forma farmacéutica: 400 mg vial

Unidades: 7.178

Importe unitario IVA excluido: 4,056058 €

IVA (4 %): 0,162242 €

Lote 8

Código ATC: N05CD

Principio activo: Midazolam

Composición y forma farmacéutica:50 mg / 10 ml ampolla

Unidades: 34.196

Importe unitario IVA excluido: 0,620673 €

IVA (4 %): 0,024827€

Lote 9

Código ATC: N01AX

Principio activo: Propofol 1%

Composición y forma farmacéutica: 50 ml Jer. Prec. c/1

Unidades: 2.050

Importe unitario IVA excluido: 8,464038 €

IVA (4 %): 0,338562€

Lote 10

Código ATC: V07AB

Principio activo: Agua bidestilada

Composición y forma farmacéutica: 1 l. c/6

Unidades: 38.425

Importe unitario IVA excluido: 0,797212 €

IVA (4 %): 0,031888 €

3.- CARACTERISTICAS GENERALES PARA TODOS LOS PRODUCTOS

1.- Las cantidades que constan en el inicio de este documento se corresponden con el consumo aproximado de un período de 12 meses. Estas pueden modificarse en función de las decisiones terapéuticas aprobadas por la Dirección del Centro a propuesta de la Comisión Clínica de Farmacia y Terapéutica.

2.- Las especialidades farmacéuticas objeto de este contrato estarán en perfectas condiciones de uso y se ajustarán a las condiciones técnicas y de calidad exigidas por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios para su registro. Cumplirán la legislación que les resulte aplicable durante la vigencia del contrato.

3.- El método a seguir para informar los productos farmacéuticos cuyas especificaciones técnicas no figuren en alguna de las Farmacopeas, será el de contrastar las especificaciones de la monografía técnica del producto, aportadas por cada laboratorio proveedor, con los estándares de referencia del laboratorio investigador. Deberán aportar certificado oficial de principio activo original, licenciatario o bioequivalente.

4.- Los medicamentos que integran esta contratación pueden ser ofertados por lotes, grupos terapéuticos o principios activos independientes.

5.- La entrega del suministro objeto de este contrato estará de acuerdo con las programaciones que establezca el Servicio de Farmacia del Hospital y se efectuará en el lugar que disponga el mencionado Servicio y estará amparada por los correspondientes albaranes valorados.

6.- Será requisito imprescindible hacer constar para cada forma de dosificación todos los datos de identificación de la especialidad: Código Nacional, principio activo, nombre comercial, dosis de la forma farmacéutica (en caso de formas líquidas: concentración y volumen), lote, fecha de caducidad, vía de administración, símbolos y excipientes de declaración obligatoria y fabricante.

7.- En caso de que un mismo principio activo se requiera en varias dosificaciones, éstas estarán perfectamente diferenciadas entre sí, en su etiquetado o serigrafiado.

8.- En caso de que la forma de dosificación incluya un disolvente, éste será el adecuado en composición y volumen a la vía de administración, y vendrá asimismo perfectamente identificado en cuanto a composición y caducidad.

9.- Los principios activos estarán acondicionados de manera que se garantice su estabilidad, constando en su envase las condiciones de conservación que requieran. Todos los envases deberán contener prospecto.

10.- Los lotes enviados tendrán un margen de caducidad no inferior a dos años, excepto en aquellos medicamentos que por sus condiciones de conservación no lo permitan.

11.- Si los productos ofertados precisasen accesorios o complementos para su uso y administración, el/los adjudicatarios los cederá sin cargo alguno, debiendo constar su descripción técnica con precio de oferta cero en el modelo de oferta económica.

12.- Cuando el Servicio de Farmacia lo solicite, los adjudicatarios deberán proveer en un plazo no superior a cinco días hábiles, los certificados de control de calidad de los lotes servidos al Hospital.

13.- Las empresas adjudicatarias aceptarán las devoluciones de acuerdo con la normativa vigente.

14.- Las empresas adjudicatarias darán información inmediata al Servicio de Farmacia de los problemas de suministro o fabricación, así como de las inmovilizaciones decretadas por la Agencia Española del Medicamento.

15.- El precinto de las especialidades con envase normal deberán traer el precinto convenientemente anulado.

16.- Los medicamentos que requieran cadena de frío deberán traer en el envase un indicador que permita comprobar que no se ha producido una rotura en dicha cadena.

17.- El plazo de entrega de los medicamentos adjudicados no deberá exceder de 72 horas laborales. En caso de urgencia el plazo no será superior a las 24 horas laborales.

4.- PRESENTACIÓN DE MUESTRAS Y DOCUMENTACIÓN RELATIVA A LAS MISMAS

1.- Los licitadores deberán presentar una muestra de cada forma de dosificación unitaria ofertada, en el Servicio de Farmacia del Hospital.

2.- En aquellos productos en los que sea necesario mantener la cadena de frío, la presentación de la muestra de la forma de dosificación se realizará a solicitud de la Mesa de Contratación.

3.- Con la presentación de las muestras se adjuntará la ficha técnica, prospecto y etiquetado de la especialidad farmacéutica aprobados por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

Oviedo, a 5 de noviembre de 2008

Fdo.: Mario González González.

EL GERENTE

Expediente 33.09.001 Página 6 de 6

Celestino Villamil, s/nº - 33006 Oviedo

Tel.: 985106141 – Fax: 985108016

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