Asignatura
Profesor/a responsable: |
Título de la práctica docente
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Tipo de procedimientos con humanos que se llevarán a cabo en la práctica docente:
Se considera un procedimiento con humanos al trabajo concreto que se realiza con una persona, sus muestras (tejidos, sangre o fluidos) y sus datos, desde el momento en que se obtienen hasta que dejan de ser útiles para la práctica docente.
Intervenciones en seres humanos |
Entrevistas, encuestas, test o similares Estudio clínico (No Ensayo Clínico) Obtención no invasiva de muestras biológicas humanas Obtención invasiva de muestras biológicas humanas |
Utilización de muestras biológicas de origen humano |
Donación/uso de embriones y fetos humanos, de sus células, tejidos u órganos Obtención/uso de células y tejidos de origen embrionario humano y de otras células semejantes Análisis genéticos. Utilización de muestras biológicas humanas (excluidas las de origen embrionario o fetos humanos) Creación de biobancos Creación de colecciones |
Utilización de datos de carácter personal |
Recogidos en intervención directa con la persona Recogidos de forma indirecta a través de documentos ya elaborados como historias clínicas, expedientes académicos, etc. |
Procedimiento/s con seres humanos incluidos en la práctica docente
Enumerar y poner título descriptivo
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3 |
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¿La práctica docente incluye otros procedimientos que requieran evaluación del CEISH, CEBA o CEIAB? No Si. Adjuntar hoja Resumen de procedimientos (D-1) |
Exponer brevemente (máximo diez líneas) el valor académico y social de la práctica docente haciendo mención de los objetivos didácticos, conocimientos o competencias que se espera obtenga el alumnado.
Exponer brevemente la necesidad de realizar el/los procedimientos concretos con seres humanos, sus muestras o datos personales en el contexto de la práctica docente.
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Departamento: Centro/Facultad: Teléfono: E-mail: |
No se incluyen los alumnos
Apellidos y nombre |
NIF |
Cualificación |
Procedimiento del que es responsable* |
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* Indicar la cualificación específica para enseñar el procedimiento del que es responsable
**Indicar el número adjudicado más arriba
Especificar lugar y justificar la idoneidad de las instalaciones para de la práctica.
Si hay manipulación intencionada o no de agentes biológicos o líneas celulares en laboratorio, el procedimiento debe ser evaluado por el CEIAB
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Origen |
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Obtención prospectiva |
Obtenidos específicamente Procedentes de proceso clínico-asistencial. Lugar: Otros. Especificar: |
Datos ya recogidos |
Centro hospitalario: Otros. Especificar |
Destino final |
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Destrucción Expurgo de datos (contactar con el/la Responsable de Protección de datos):
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Conservación. Lugar, condiciones:
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Describir cualquier tipo de riesgo y molestia debido a las pruebas que se realizan para la práctica docente y la previsión en caso de acontecimientos adversos.
Justificar la no existencia o la no utilización de alternativas de eficacia comparable.
Justificar la pertinencia de la práctica docente en el caso de que represente un riesgo superior al beneficio esperado para las personas utilizadas para la práctica.
Adjuntar póliza de seguro si procede
No Si. Justificar: |
No |
Justificar la elección de la muestra de estudio y criterios y proceso de selección
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Aportar documento/s de CI
Para procedimientos invasivos. Indicar nº: Para procedimientos no invasivos. Indicar nº: Para uso en investigación actual Para investigaciones posteriores Para cesión |
Describir el proceso concreto de obtención del CI de la persona participante.
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Describir cómo se va a gestionar la comunicación con las personas participantes si la práctica docente da lugar a información relevante para su vida o su salud.
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Para asegurar el correcto trato de los datos de carácter personal ponerse en contacto con los responsables de Protección de Datos de la UPV-EHU ([email protected])
Nivel de seguridad: |
¿El fichero está ya declarado por la UPV/EHU? |
Indique brevemente las principales medidas de seguridad a adoptar sobre los datos: |
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*AEPD: Agencia española de protección de datos
**AVPD: Agencia vasca de protección de datos
En caso de que el fichero no esté declarado aún por la UPV/EHU, indique los datos de la persona que será considerada Responsable Interno del Fichero
Apellidos y nombre |
NIF |
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Apellidos y nombre |
NIF |
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¿Se prevé cesión a terceros de las muestras/datos? |
No |
Si, Especificar medidas de protección:
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Adjuntar autorización de la AEPD S si procede
Especificar medidas para evitar la discriminación o el daño que pudiera derivarse de los resultados de pruebas genéticas
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Especificar medidas para evitar la discriminación que pudiera derivarse de luna negativa de una persona a participar en la práctica docente o a que se le practiquen pruebas genéticas. En el caso de que se ofrezcan incentivos académicos a estudiantes de la UPV-EHU describir si se ofrecen prácticas o pruebas alternativas.
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¿Existe compensación?: NO |
Justificar:
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Descripción de las principales medidas para conocer el origen y el camino seguido por las células, tejido u otro material biológico de origen humano utilizado
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¿Algún procedimiento requiere medidas de seguridad especiales? No Si, motivo: Exposición deliberada o no deliberada a agentes biológicos1 Utilización de sustancias químicas citotóxicas o citostáticas2 Utilización de isótopos radiactivos3 |
Describir brevemente las medidas necesarias4: |
Persona encargada de medidas de seguridad adicionales: |
Sólo podrán hacerse pruebas predictivas de enfermedades genéticas o que permitan identificar al sujeto como portador de un gen responsable de una enfermedad, o detectar una predisposición o una susceptibilidad genética a una enfermedad, con fines médicos o de investigación médica y con un asesoramiento genético, cuando esté indicado, o en el caso del estudio de las diferencias inter-individuales en la repuesta a los fármacos y las interacciones genético-ambientales o para el estudio de las bases moleculares de las enfermedades.
Consejo genético: Si, No Indicaciones que se especifican en el documento de CI:
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Indique si su proyecto requiere de algunos de los documentos señalados a continuación y adjunte copia de los mismos a esta memoria:
A. Procedimientos, intervenciones o actuaciones del proyecto docente a realizar fuera de la UPV/EHU (*) Autorización o Convenio para la realización de actuaciones (recolección de muestras, obtención de datos, pruebas deportivas, test, etc.) en el centro (residencia, instalaciones deportivas, escuelas, centros sanitarios, etc.) B. Proyectos en que se produce una cesión de muestras o datos a los investigadores de la UPV/EHU Documento de cesión de muestras por parte del centro o en su defecto documento de consentimiento informado del sujeto-fuente donde conste la cesión Documento de cesión de datos por parte del centro o en su defecto documento de consentimiento informado del sujeto-fuente donde conste la cesión Documento de cesión de muestras del biobanco en el que se incluyan o especifiquen los informes favorables del comité científico y del comité de ética del biobanco C. Proyectos con autorización o informe favorable de otros comités, organismos o instituciones oficiales Informe favorable emitido por parte de algún comité científico o de ética para este proyecto docente o para alguna de sus partes. Documento acreditativo si existe financiación previamente concedida por parte de alguna entidad para este proyecto docente o para alguna de sus partes. Informe favorable del CEIAB Autorización de la Comisión de Garantías para la donación y utilización de células y tejidos humanos. |
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1 La manipulación de tejidos/sangre/fluidos humanos requiere informe del CEIAB
2 Consultar con el Servicio de Prevención
3 Consultar con el Servicio de Prevención
4 Consultar con el Servicio de Prevención.
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MEMORIA DE ACTIVIDADES DEL CERMI ESTATAL
MEMORIAL DE CARACTERIZAÇÃO DO EMPREENDIMENTO – MCE ADICIONAL
PROYECTO PAYACUCA TERRABONA DARÍO MATAGALPA MEMORIA
Tags: docente con, proyecto docente, seres, humanos, emoria, práctica, docente