ZESTAW PYTAŃ NR 3 Z DNIA 21032014 DOTYCZY POSTĘPOWANIE

(BZP383823616) ZAŁĄCZNIK NR 1 ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNOUŻYTKOWYCH DOSTAWY MONITORÓW
2015PNECHO01 ZAŁĄCZNIK NR 2 FORMULARZ ASORTYMENTOWOCENOWY ZESTAWIENIE GRANICZNYCH PARAMETRÓW
2018PNUSGGINPOL01 ZAŁĄCZNIK NR 1 ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW ULTRASONOGRAF GINEKOLOGICZNY

3 RODZINY WIELODZIETNE ZESTAWIENIE BIBLIOGRAFICZNE W WYBORZE WYDAWNICTWA ZWARTE
……………………… MIEJSCOWOŚĆ DATA ZESTAWIENIE ROZLICZENIA WSPARCIA POMOSTOWEGO DO UMOWY
……………………………… PIECZĘĆ FIRMY ZESTAW DODATKOWYCH INFORMACJI DO BILANSU ORAZ

Zestaw pytań nr 3 z dnia 21.03.2014



Dotyczy: Postępowanie nr 2014-226 na wyroby jednorazowe do sterylizacji.


Pytanie 1, Pakiet I . TAŚMY SAMOPRZYLEPNE

Poz. 5 – zwracamy się z prośbą o wyłączenie taśmy z poz. 5 do osobnego pakietu. Taśma samoprzylepna, wodorozpuszczalna nie jest stosowana w procesie sterylizacji. Umieszczenie tej pozycji razem z taśmami uniemożliwia złożenie oferty firmom, które oferują materiały eksploatacyjne wyłącznie do procesu sterylizacji.

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyłączy przedmiotową taśmę z Pakietu I.

Pytanie 2 Pakiet I

Czy zamawiający wymaga taśmy o wymiarach 19mm x 55m?

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga taśmy o wymiarach 19 mm x 55 m

Pytanie 3 Pakiet II. TESTY KONTROLI STERYLIZACJI PARĄ WODNĄ

Czy Zamawiający wymaga, aby na każdym pasku testu znajdowała się informacja z numerem normy i klasą wskaźnika?

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga aby na każdym pasku testu znajdowała się informacja z nr normy i klasą wskaźnika.


Pytanie 4

Poz. 6 – Czy Zamawiający nie popełnił omyłki pisarskiej wpisując zapotrzebowanie dla szpitala w Olkuszu 800 opakowań zbiorczych tj. 16 000 szt. pakietów testowych Bowie & Dick? Test taki standardowo stosuje się w ilości 1 szt. na dzień dla jednego sterylizatora (przy rozruchu), przy zamówieniu 16 000 szt. wychodzi około 44 pakietów B&D na dzień.

Odpowiedź: Tak, Zamawiający popełnił błąd, winno być 80 opakowań zbiorczych. Będzie zmiana w Formularzu nr 2

Pytanie 5

Poz. 6 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie zamiennie testów paskowych typu Bowie & Dick wraz z tubą do umieszczania w nich testów podczas przeprowadzania procesu sterylizacji ? Testy te spełniają taką samą funkcję jak pakiety testowe Bowie & Dick jednak są tańsze, przez co Zamawiający zaoszczędzi środki finansowe na inne potrzeby.

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.

Pytanie 6 Pakiet IV. TESTY KONTROLI WSADU TYPU HELIX DO STERYLIZACJI FORMALDEHYDOWEJ

Poz. 1 - Czy Zamawiający wymaga dostarczenia aplikatora testów PCD typu Helix wykonanego z polipropylenowej tuby i rurki teflonowej?

Odpowiedź. Tak,

Pytanie: 7 Pakiet V. TESTY KONTROLI WSADU TYPU HELIX DO STERYLIZACJI PARĄ WODNĄ

Poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający wymaga dostarczenia aplikatora testów PCD typu Helix wykonanego z polipropylenowej tuby i rurki teflonowej?

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga dostarczenia aplikatora testów PCD typu Helix wykonanego z polipropylenowej tuby i rurki teflonowej.

Pytanie 8 Pakiet VIII. TESTY KONTROLI STERYLIZACJI TLENKIEM ETYLENU

Poz. 1 - Czy Zamawiający wymaga, aby na każdym teście znajdowała się informacja z numerem normy i klasie testu?

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga, aby na każdym teście znajdowała się informacja z numerem normy i klasie testu.

Pytanie 9 Pakiet IX. TOREBKI PAPIEROWO – FOLIOWE SAMOKLEJĄCE

Czy Zamawiający wymaga, aby na torebkach był zastosowany zgrzew 3-kanałowy jednolity dla każdego rozmiaru?

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga aby na torebkach był zastosowany zgrzew 3-kanałowy jednolity dla każdego rozmiaru.

Pytanie 10

Czy Zamawiający wymaga gramatury papieru 60g +/- 5%?

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga gramatury papieru 60g +/- 5%.

Pytanie 11 Pakiet X. RĘKAWY PAPIEROWO FOLIOWE

Czy Zamawiający wymaga, aby piktogram oznaczający kierunek otwierania umieszczony był wyłącznie od strony papieru?

Odpowiedź. Zamawiający nie wymaga aby piktogram oznaczający kierunek otwierania umieszczony był wyłącznie od strony papieru.

Pytanie 12

Czy Zamawiający wymaga, aby na rękawach był zastosowany zgrzew 3-kanałowy jednolity dla każdego rozmiaru?

Odpowiedź. Tak, Zamawiający wymaga aby na rękawach był zastosowany zgrzew 3-kanałowy jednolity dla każdego rozmiaru.

Pytanie 13

Czy Zamawiający wymaga gramatury papieru 60g +/- 5%?

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga gramatury papieru 60g +/- 5%.

Pytanie 14

Czy Zamawiający wymaga, aby na każdym rękawie znajdował się numer obecnie obowiązującej normy PN EN 868 i ISO 11607?

Odpowiedź. Tak, Zamawiający wymaga aby na każdym rękawie znajdował się numer obecnie obowiązującej normy PN EN 868 i ISO 11607.

Pytanie 15

Czy Zamawiający wymaga, aby rękawy papierowo – foliowe były oznakowane znakiem CE na opakowaniu zbiorczym i wewnątrz roli?

UZASADNIENIE: Zgodnie z art. 11 ust. 8 Ustawy o Wyrobach Medycznych „wyroby wprowadzone do obrotu i wprowadzone do używania są oznakowane znakiem CE”. Ustawa

precyzuje, iż „Znak CE umieszcza się w taki sposób, aby był on widoczny, czytelny i nieusuwalny, w instrukcji używania wyrobu i na opakowaniu handlowym oraz na:

  1. (…)

  2. (…)

  3. wyrobie medycznym lub jego opakowaniu zapewniającym sterylność – jeżeli to możliwe

(…) „zabronione jest umieszczanie znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd co do oznakowania znakiem CE lub numeru jednostki notyfikowanej lub które ograniczają widoczność lub czytelność znaku”.

Umieszczenie znaku CE na spawie rękawa papierowo – foliowego wprowadza w błąd sugerując, iż sam rękaw jest wyrobem gotowym, w rzeczywistości jest on półproduktem służącym do „wyprodukowania” przez Centralną sterylizatornię sterylnego wyrobu zapakowanego w rękaw. Niezależnie od tego czy proces sterylizacji przebiegł pomyślnie czy niepomyślnie wykorzystując rękawy z oznakowaniem CE na spawie rękawa Zamawiający otrzymuje wyrób gotowy, który jest oznakowany znakiem CE i w związku z tym spełnia wymagania dyrektywy, co jest niezgodne z stanem faktycznym dla wyrobów dla których proces sterylizacji przebiegł niepomyślnie.

Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga aby rękawy papierowo – foliowe były oznakowane znakiem CE na opakowaniu zbiorczym i wewnątrz roli.

Pytanie 16 Pakiet XII. PAPIER KREPOWANY i Pakiet XIV. Papier krepowany naprzemiennie pakowany

Czy Zamawiający wymaga papieru o gramaturze 60g?

Odpowiedź. Tak, Zamawiający wymaga papieru o gramaturze 60g.

Pytanie 17

Czy Zamawiający wymaga potwierdzenia szczelności mikrobiologicznej certyfikatem jednostki notyfikowanej?

Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga potwierdzenia szczelności mikrobiologicznej certyfikatem jednostki notyfikowanej.


Pytanie 18 Pakiet XV. POZOSTAŁE

Poz. 4 – Czy Zamawiający ma na myśli etykiety wkładane z boku kontenera z wskaźnikiem do pary? Jeśli nie to czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie plomb plastikowych do kontenerów Wagner bez wskaźnika?

Odpowiedź: Zgodnie ze Szczegółowymi Warunkami Nieograniczonego Postępowania Ofertowego

Pytanie 19

Poz. 6 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie etykiet dwukrotnie przylepnych trzyrzędowych innych niż Blitz z bezpłatnym wypożyczeniem metkownicy na czas trwania umowy?

Odpowiedź: Zgodnie ze Szczegółowymi Warunkami Nieograniczonego Postępowania Ofertowego .

Pytanie 20 Pakiet XIV. NABOJE GAZOWE DO STERYLIZATORÓW GAZOWYCH

Poz. 1 i 2 – Prosimy o podanie wymiarów wymaganych naboi do sterylizatorów gazowych.

Odpowiedź: Naboje gazowe 100 Gramowe  100% tlenku etylenu.


GNS Sp. z o.o.

Irena Baranowska

24.03.214r




…………………………………… PIECZĘĆ GMINY FORMULARZ „ZESTAWIENIE STRAT PONIESIONYCH PRZEZ JEDNOSTKI
BADANIA OPERACYJNE – PRZYKŁADOWE ZADANIA EGZAMINACYJNE ZESTAW A
CD ZAŁĄCZNIK NR 5 DO SIWZ ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCHOPIS


Tags: pytań, postępowanie, zestaw, 21032014, dotyczy